:
- Pfizers COVID-19 vaccine nøglefakta
- Beviset for effektiviteten af Pfizers COVID-19-vaccine er ikke endelig
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Hvordan fungerer vacciner?
- Hvor længe varer immuneffektiviteten?
Læs alle artikler om coronavirus (COVID-19) her.
Pfizers COVID-19-vaccine er efter sigende bevist at være sikker og effektiv til at forhindre transmission med mere end 90 procent. Det amerikansk-baserede farmaceutiske selskab vil være den første til at meddele de foreløbige resultater af sit kliniske fase 3-forsøg.
Disse resultater blev hilst velkommen af forskere over hele verden, men de advarede mod at være opmærksomme på andre muligheder.
Pfizers COVID-19 vaccine nøglefakta
Pfizer udvikler COVID-19-vaccinen sammen med det tyske medicinalfirma BioNTech. Virksomheden sagde, at dens analyse af foreløbige resultater fra vaccinens fase 3 kliniske forsøg var mere end 90 procent effektiv til at forhindre transmission til testdeltagere.
”I dag er en ekstraordinær dag for videnskab og menneskehed. "Den første serie af resultater fra fase 3 COVID-19-vaccine klinisk forsøg giver foreløbige beviser for vores vaccines evne til at forhindre transmission af COVID-19," sagde Dr. Albert Bourla, formand og administrerende direktør for Pfizer i en pressemeddelelse mandag (11. september).
Denne rapport om effektiviteten af Pfizer-vaccinen lover godt for andre COVID-19-vaccinkandidater. Alligevel advarer forskere om, at spørgsmål om vaccines sikkerhed og effektivitet forbliver ubesvarede. Denne delårsrapport kan ikke bruges som en garanti for, at en vaccine fra Pfizer kan afslutte pandemien.
Beviset for effektiviteten af Pfizers COVID-19-vaccine er ikke endelig
Fase 3-forsøget med Pfizers vaccine involverede ca. 44.000 mennesker i seks lande, hvoraf halvdelen allerede var vaccineret, mens den anden halvdel fik placebo - en behandling designet uden nogen effekt.
Meddelelsen om effektiviteten af denne vaccine er baseret på en foreløbig analyse udført på 94 testdeltagere, der bekræftede positive for COVID-19 efter at have modtaget to injektioner af Pfizer-vaccinen. Af de 94 deltagere blev det kontrolleret, hvor mange af dem der modtog den originale vaccine, og hvor mange der fik placebo.
Pfizer leverede ikke disse detaljer i deres rapport, men hvis den blev erklæret 90 procent effektiv, kunne det anslås, at ikke mere end 8 af de 94 positive deltagere havde modtaget den originale vaccineinjektion.
For at bekræfte effektivitetsniveauet sagde Pfizer, at det ville fortsætte forsøg, indtil 164 testdeltagere havde indgået COVID-19. Dette er et nummer, der er godkendt af United States Food and Drug Administration (FDA) som et mål for, hvor godt en vaccine fungerer.
Desuden er data om effektiviteten af Pfizers COVID-19-vaccine ikke gennemgået peer review (peer review) er heller ikke blevet offentliggjort i nogen medicinske tidsskrifter.
Pfizer sagde, at det ville offentliggøre resultaterne af undersøgelser i videnskabelige tidsskrifter efter at have fået resultaterne af alle kliniske forsøg.
COVID-19 Udbrud opdateringer Land: Indonesien Data
1,024,298
Bekræftet831,330
Gendannet28,855
DeathDistribution-kortHvordan fungerer vacciner?
Vaccination udføres normalt ved at injicere dele af celler eller den genetiske kode for virussen, der er blevet svækket eller død og derefter modificeret på en sådan måde.
På denne måde tillader vaccinen kroppen at genkende virussen uden at få den til at blive inficeret. Kroppen identificerer vaccinen som en fremmed mikroorganisme, der skal bekæmpes, så den udløser et immunrespons og producerer antistoffer. Så når en dag kommer i direkte kontakt med virussen, vil kroppen være bedre forberedt på at afværge den.
Pfizers COVID-19-vaccine kræver to gange injektionsdosis for hver person.
Hvor længe varer immuneffektiviteten?
Forskere har advaret mod at fejre disse foreløbige data, før en analyse af dens langsigtede sikkerhed og effektivitet officielt offentliggøres.
Baseret på data fra fase 1 og fase 2 kliniske forsøg lykkedes det deltagerne at fremkalde et ret stærkt antistofrespons. Det vides imidlertid ikke i øjeblikket, hvor længe den immunbeskyttelse, der leveres af COVID-19-vaccinen, varer.
"For mig er hovedspørgsmålet, hvad med seks måneder senere eller endda tre måneder senere," sagde Rafi Ahmed, en immunolog ved Emory University i Atlanta, Georgien. Ifølge ham er der ingen data, der beviser, at beskyttelsen fra vaccinen kan vare tre måneder eller længere.
I nogle undersøgelser varede antistofferne fra COVID-19-patienter kun i 3 måneder. Der er nogle beviser for, at genoprettede COVID-19-patienter kan vende tilbage til at blive inficeret med COVID-19 fra variationer (stammer) forskellige vira.
Ahmed sagde, at forskere stadig har mulighed for at søge svar på ubesvarede spørgsmål. Behovet for en vaccine til straks at tackle COVID-19-pandemien bliver dog i stigende grad skyndt.
Pfizer og BioNTech siger, at de planlægger at ansøge om en nødbrugstilladelse hos FDA til vaccinationer inden udgangen af november. I mellemtiden er analysen af dataindsamlingen om sikkerheden og effektiviteten af Pfizers COVID-19-vaccine stadig i gang og vil tage cirka 2 måneder.
For at spare tid begyndte virksomheden dog at producere vacciner. De håber at producere op til 50 millioner doser for at beskytte omkring 25 millioner indbyggere i år. Pfizer sagde, at det ville producere op til 1,3 milliarder doser vaccine inden 2021.
Det næste problem er distributionen af vacciner, som stadig er begrænset af afstand og tid. For at opretholde denne tilstand skal denne vaccine opbevares ved en temperatur på -70 grader Celsius eller endnu lavere.
Behovet for at opbevare vacciner i meget kolde temperaturer er at forhindre podning eller vækst af bakterier, især i regioner i Asien og Afrika, der har varmere klimaer.
Ud over bekymringer om et varmere klima understregede WHO også problemet med lange afstande, og den nødvendige infrastruktur mangler stadig.
