:
- Missionen for at løse pandemien, Bio Farma, ansøger om nødbrug af Sinovac-vaccinen
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Hvad betyder nødbrug af vacciner?
- Kan vacciner løse alle pandemiproblemer?
Læs alle artikler om coronavirus (COVID-19) her.
Fremstillingen af COVID-19-vaccinen er forhastet, måltiden forfølges. Forsøgsserien er blevet fremskyndet, og nogle kandidater har endda gennemført fase 1 og fase to kliniske forsøg på samme tid. Accelerationen af vaccineforsøg udføres for at løse COVID-19-pandemien, der har inficeret næsten hele verden.
Men vil hurtig produktion fremstille en vaccine, der er potent nok? Kan en vaccine hurtigt løse COVID-19-pandemien?
Missionen for at løse pandemien, Bio Farma, ansøger om nødbrug af Sinovac-vaccinen
Bio Farma arbejder på at få Sinovac-vaccinen til at få en nødbrugstilladelse (Tilladelse til nødbrug) i Indonesien.
"Vi er i øjeblikket i diskussion, om Indonesien kunne få første adgang til vaccinen," sagde direktør for Bio Farma, Honesti Basyir, på et møde med DPR i Jakarta, mandag (5/10).
I øjeblikket gennemfører Bio Farma og Det Medicinske Fakultet, Padjadjaran University fase 3 kliniske forsøg med Sinovac-vaccinen, en bioteknologisk virksomhed fra Kina.
Fase 3 kliniske forsøg med denne vaccine har kørt siden sidste måned og involverede 1.620 frivillige. Forskere vil overvåge testdeltagerne i seks måneder med to vaccineinjektioner. Det anslås, at data om resultaterne af dette kliniske fase 3-forsøg kun vil være synlige i maj 2021.
Selvom det kun har kørt i en måned, agter Bio Farma at ansøge om tilladelse, så COVID-19-vaccinen kan distribueres med det samme. Ansøgningen om denne tilladelse indgives med den oprindelige rapport om overvågning af fase 3 kliniske forsøg udført i Indonesien i løbet af den sidste måned.
Nødbrug af Sinovac-vaccinen i Indonesien er beregnet til injektion hos medicinsk personale og grupper med høj risiko for at få COVID-19.
COVID-19 Udbrud opdateringer Land: Indonesien Data
1,024,298
Bekræftet831,330
Gendannet28,855
DeathDistribution-kortHvad betyder nødbrug af vacciner?
Fase 3 kliniske forsøg har til formål at bestemme, om vaccinkandidaten kan yde beskyttelse mod COVID-19-infektion. Fase 3 kliniske forsøg skal udføres i stor skala for at bevise, at der ikke er opstået skadelige bivirkninger.
En nødbrugstilladelse betyder, at den tillader brug af vacciner, der ikke er bevist og ikke har bestået de kliniske forsøg i trin 3. Dette betyder, at vaccines sikkerhed ikke er blevet testet.
Indtil nu har Verdenssundhedsorganisationen (WHO) ikke udstedt en eneste tilladelse til udbredt anvendelse af COVID-19-vaccinekandidaten.
Der er imidlertid to COVID-19-vacciner, der er blevet brugt med en begrænset brugstilladelse, nemlig Gamaleya-vaccinen fra Rusland og Sinovac til brug i Kina.
Ruslands beslutning om at bruge en vaccine, der ikke har bestået kliniske forsøg, betragtes som en farlig beslutning for eksperter. I modsætning til eksperimentelle lægemidler, der gives til visse mennesker, når de er syge, gives vacciner til raske mennesker en masse.
Så vacciner skal overholde høje sikkerhedsstandarder. Man frygter, at vacciner, der ikke har bestået kliniske forsøg, ikke løser pandemien, men faktisk forårsager farlige bivirkninger hos mange mennesker.
Selvom den har bestået kliniske forsøg i fase 1 og fase 2, er vaccinen ikke sikker på, at den vil passere trin tre klinisk forsøg glat. Som et nylig eksempel har Oxford Universitys kliniske fase 3-undersøgelse af COVID-19 Astrazeneca-vaccinen for nylig forårsaget sjældne bivirkninger hos britiske testdeltagere.
Økonomiminister Airlangga Hartarto havde sagt, at den indonesiske regering var villig til at betale et forskud for vaccineindkøb fra AstraZeneca. Det beløb, der skal udstedes, er US $ 250 millioner eller omkring RP 3.67 billioner.
"Vi skaffer en vaccine fra AstraZeneca, kontrakten er 100 millioner vacciner, og regeringen vil betale for den udbetaling 50 procent ved udgangen af denne måned vil omkostningerne være cirka 250 millioner dollars, ”sagde han i et webinar afholdt af Gadjah Mada University Alumni Family søndag (11/10).
Kan vacciner løse alle pandemiproblemer?
Regeringens holdning, der synes meget fokuseret på indkøb af vacciner, både fra Sinovac og AstraZeneca, har trukket en række kritikpunkter. I et webinar sagde epidemiolog Pandu Riono, at "Vaccinen er ikke en kortvarig løsning, ikke en magisk løsning, der straks kan standse en pandemi."
Bortset fra det, satte han også spørgsmålstegn ved den vaccination, som regeringen havde planlagt. "WHO erklærede, at der ikke er nogen vaccinkandidater, der anerkendes som effektive og sikre. Kollegaer fra Eijkman-institutionen tvivler også på fordelene ved vaccinen, ”skrev Pandu i sin upload.
Pandu er bekymret for, at markedsføringen af vacciner, der ikke er testet for deres effektivitet og sikkerhed, faktisk vil bringe offentligheden i fare. For indtil i dag har der ikke været nogen vaccine, der har bestået det kliniske trin 3-forsøg og er tilladt at blive brugt massivt af WHO.
Nu har den indonesiske regering importeret 1,2 millioner Sinovac-vacciner, som stadig gennemgår kliniske fase 3-forsøg og ikke har bevist deres effektivitet. I sit tweet sagde Pandu Riono, at vacciner kunne komplicere håndteringen af en pandemi. ”Illusionen af vacciner som en kortsigtet løsning styrkes. Seriøsiteten ved at styrke Test-Trace-Isolation og 3M er stadig suboptimal og bliver i stigende grad forsømt. Pandemien ignoreres endnu ikke. "
