Rituximab: funktioner, dosering, bivirkninger, hvordan man bruger det

Hvilket lægemiddel Rituximab?

Hvad er rituximab til?

Rituximab er et lægemiddel, der anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til behandling af visse typer kræft (f.eks. Ikke-Hodgkins lymfom, kronisk lymfocytisk leukæmi). Dette er en type medicin kaldet et monoklonalt antistof. Det virker ved at binde sig til visse blodlegemer i dit immunsystem (B-celler) og dræbe dem. Dette lægemiddel bruges også sammen med andre monoklonale antistoffer og radioaktive lægemidler til behandling af visse kræftformer.

Rituximab anvendes også sammen med methotrexat til behandling af moderat til svær form for reumatoid arthritis. Det bruges normalt kun til reumatoid, når andre stoffer ikke har fungeret. Denne medicin kan reducere ledsmerter og hævelse. Den bruges også til behandling af visse typer vaskulær sygdom (såsom Wegeners granulomatose, mikroskopisk polyangiitis).

Hvordan anvendes rituximab?

Læs medicinvejledningen fra din apotek, inden du begynder at tage rituximab, og hver gang du får påfyldning. Hvis du har spørgsmål, skal du kontakte din læge eller apotek.

Din læge bør ordinere andre lægemidler (såsom acetaminophen, antihistamin, methylprednisolon), som du skal tage før hver behandling for at hjælpe med at reducere bivirkninger, såsom feber og kulderystelser. Vær forsigtig med at følge lægens anvisninger.

Denne medicin gives ved langsom injektion i en vene af en sundhedspersonale som anvist af din læge. Din doserings- og behandlingsplan er baseret på din medicinske tilstand, andre lægemidler, du måske tager, og respons på behandlingen.

Spørg din læge, hvis du skal tage regelmæssige lægemidler (for eksempel medicin mod forhøjet blodtryk) inden din behandling.

Hvordan opbevares rituximab?

Denne medicin opbevares bedst ved stuetemperatur væk fra direkte lys og fugtige steder. Opbevar det ikke på badeværelset. Frys det ikke. Andre mærker af dette lægemiddel kan have forskellige opbevaringsregler. Overhold opbevaringsinstruktionerne på produktpakken, eller spørg din apotek. Hold al medicin væk fra børn og kæledyr.

Skyl ikke lægemidler ned på toilettet eller ned i afløbet, medmindre du bliver bedt om det. Kassér dette produkt, når det er udløbet, eller når det ikke længere er nødvendigt. Kontakt din apoteker eller det lokale affaldsbortskaffelsesfirma om, hvordan du bortskaffer dit produkt sikkert.

Rituximab dosering

Oplysningerne er ikke en erstatning for lægehjælp. Kontakt ALTID din læge eller apoteket, inden du starter behandlingen.

Hvad er dosis rituximab til voksne?

Normal dosering til voksne med ikke-Hodgkin lymfom

Oplysninger om administration af rituximab af en sundhedsperson: Brug ikke som en intravenøs boost eller bolus. Anvendes kun som en intravenøs (IV) infusion. Præmedicinsk før hver infusion med acetaminophen og antihistaminer. For RA-patienter anbefales methylprednisolon 100 mg IV eller tilsvarende 30 minutter før hver infusion. Pneumocystis jiroveci lungebetændelse (PCP) og anti-herpesvirus profylakse anbefales til patienter med CLL under behandlingen og op til 12 måneder efter passende behandling.

Første infusion: Start infusion med en hastighed på 50 mg / time. I mangel af infusionstoksicitet øges infusionshastigheden til intervaller på 50 mg / time hvert 30. minut til et maksimum på 400 mg / time.

Efterfølgende infusion: Start infusion med en hastighed på 100 mg / time. I mangel af infusionstoksicitet øges hastigheden til 100 mg / time trinvist med intervaller på 30 minutter, op til et maksimum på 400 mg / time.

For patienter, der tidligere var ubehandlet follikulært non-Hodgkins lymfom (NHL) og stor diffus B-celle-NHL (DLBCL): Hvis patienten ikke havde en grad 3 eller 4 bivirkningsrelateret infusion under cyklus 1, kan der gives 90 minutters infusion i cyklus 2 med indholdet af glucocorticoid kemoterapiregimenet. Start infusionen med en hastighed på 20% af den samlede dosis, der er givet i de første 30 minutter, og brug de resterende 80% af den samlede dosis i de næste 60 minutter. Hvis en 90 minutters infusion tolereres i cyklus 2, kan den samme hastighed bruges til den næste cyklus. Patienter, der har klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, eller som har cirkulerende lymfocytter, tæller større end eller lig med 5000 / mm3 før cyklus 2, bør ikke få 90 minutters infusion.

Inhiber infusion eller sænk infusionshastigheden til infusionsreaktioner. Fortsæt infusionen med halvdelen af den tidligere hastighed for forbedring af symptomerne.

Tilbagefald eller varmebestandigt, mildt eller follikulært, CD20-positivt, B-celle ikke-Hodgkin lymfom (NHL): 375 mg / m2 IV en gang om ugen i 4 eller 8 doser.

Fortolkning for tilbagefald eller varmebestandighed, mild eller follikulær, NHL, CD20-positive B-celler: 375 mg / m2 IV en gang ugentligt i 4 doser.

Tidligere ubehandlet: follikel B-celler CD20-positiv NHL: 375 mg / m2 IV, givet på dag 1 i hver kemoterapicyklus, op til 8 doser. Hos patienter med fuldstændig eller delvis respons start rituximab-behandling 8 uger efter afslutning af rituximab i kombination med kemoterapi. Administrer rituximab som et enkelt middel hver 8. uge i 12 doser.

Ingen fremskridt, lav kvalitet: B-celler CD20-positiv NHL, efter første linie CVP kemoterapi: Efter afslutning af 6 til 8 cyklusser med CVP kemoterapi, brug 375 mg / m2 IV en gang om ugen i 4 doser med 6 måneders intervaller i maksimalt 16 doser.

DLBCL: 375 mg / m2 IV givet på dag 1 i hver kemoterapicyklus i op til 8 doser.

Kronisk lymfocytisk leukæmi (CLL): 375 mg / m2 dagen før påbegyndelse af FC-kemoterapi, derefter 500 mg / m2 på dag 1 i cyklus 2 til 6 (hver 28. dag).

Som en nødvendig komponent i det terapeutiske regime ibritumomab tiuxetan: rituximab 250 mg / m2 bør infunderes inden for 4 timer inden indium-111- (In-111-) ibritumomab tiuxetan og inden for 4 timer før brug af Yttrium-90 - (Y -90-) tiuxetan ibritumomab. Brug af rituximab og In-111-ibritumomab tiuxetan skal foregå rituximab og Y-90-ibritumomab tiuxetan med 7 til 9 dage. (Bemærk: ibritumomab tiuxetan terapeutisk regime er indiceret til behandling af patienter med tilbagefald eller ildfast lavgradig eller ikke-Hodgkin follikulær B-celle lymfom, inklusive patienter med ikke-Hodgkin follikulær refraktær lymfom rituximab.)

Normal dosering for voksne med reumatoid arthritis:

Oplysninger til alle sundhedspersonale om administration af rituximab: Brug ikke som en intravenøs boost eller bolus. Brug kun som en intravenøs (IV) infusion. Forud for enhver præmedicinsk infusion med acetaminophen og antihistaminer. For RA-patienter anbefales methylprednisolon 100 mg IV eller tilsvarende 30 minutter før hver infusion. Pneumocystis jiroveci lungebetændelse (PCP) og anti-herpesvirus profylakse anbefales til patienter med CLL under behandlingen og op til 12 måneder efter passende behandling.

Efterfølgende infusion: Start infusion med en hastighed på 100 mg / time. I mangel af infusionstoksicitet øges hastigheden til 100 mg / time trinvist med 30 minutters intervaller op til et maksimum på 400 mg / time.

Hæmning af infusion eller nedsættelse af infusionshastigheden for infusionsreaktioner. Fortsæt infusionen med halvdelen af den tidligere hastighed for forbedring af symptomerne.

Reumatoid arthritis: Rituximab gives i kombination med methotrexat. Rituximab gives som to infusioner på 1000 mg IV adskilt over 2 uger. Glukokortikoider givet som methylprednisolon 100 mg IV eller tilsvarende 30 minutter før hver infusion anbefales for at reducere forekomsten og sværhedsgraden af infusionsreaktioner. Yderligere kurser bør administreres hver 24. uge eller baseret på klinisk evaluering, men ikke hurtigere end hver 16. uge.

Normal dosis for voksne med lymfocytisk leukæmi:

Oplysninger til alle sundhedspersonale om administration af rituximab: Brug ikke denne medicin som et intravenøst boost eller bolus. Brug kun som en intravenøs (IV) infusion. Pramedicin før hver infusion med acetaminophen og antihistaminer. For RA-patienter anbefales methylprednisolon 100 mg IV eller tilsvarende 30 minutter før hver infusion. Pneumocystis jiroveci lungebetændelse (PCP) og anti-herpesvirus profylakse anbefales til patienter med CLL under behandlingen og op til 12 måneder efter passende behandling.

Blokering af infusionen eller nedsættelse af infusionshastigheden for en infusionsreaktion. Fortsæt infusionen med halvdelen af den tidligere hastighed for forbedring af symptomerne.

Kronisk lymfocytisk leukæmi (CLL): 375 mg / m2 IV dage før påbegyndelse af kemoterapi med fludarabin og cyclophosphamid (FC), derefter 500 mg / m2 på dag 1 i cyklus 2 til 6 (hver 28. dag).

Pneumocystis jiroveci lungebetændelse (PCP) og anti-herpesvirus profylakse anbefales til patienter med CLL under behandlingen og op til 12 måneder efter passende behandling.

Normal dosering for voksne med Wegener Granulomatosus:

Hæmning af infusion eller nedsættelse af infusionshastigheden for infusionsreaktioner. Fortsæt infusionen med halvdelen af den tidligere hastighed for forbedring af symptomerne.

Wegener Granulomatosis (WG) og mikroskopisk polyangiitis (MPA): 375 mg / m2 IV givet en gang om ugen i 4 uger.

Glukokortikoider givet som methylprednisolon 1000 mg IV dagligt i 1 til 3 dage efterfulgt af oral prednison 1 mg / kg / dag (højst 80 mg / dag og tilspidset pr. Klinisk behov) anbefales til behandling af alvorlige vaskulitisymptomer. Dette regime skal startes inden for 14 dage før eller med påbegyndelse af rituximab og kan fortsættes under og efter det 4 ugers forløb af rituximab-behandlingen.

Sikkerheden og effekten af behandling med efterfølgende rituximab-programmer er ikke fastlagt.

PCP-profylakse anbefales til patienter med WG og MPA under behandlingen og i mindst 6 måneder efter den sidste rituximab-infusion.

Voksen dosis til mikroskopisk polyangiitis:

Oplysninger til alle sundhedspersonale om administration af rituximab: Brug ikke som en intravenøs boost eller bolus. Brug kun som en intravenøs (IV) infusion. Før præmedicin enhver infusion med acetaminophen og antihistaminer. For RA-patienter anbefales methylprednisolon 100 mg IV eller tilsvarende 30 minutter før hver infusion. Pneumocystis jiroveci lungebetændelse (PCP) og anti-herpesvirus profylakse anbefales til patienter med CLL under behandlingen og op til 12 måneder efter passende behandling.

Hæmning af infusion eller nedsættelse af infusionshastigheden for infusionsreaktioner. Fortsæt infusionen med halvdelen af den tidligere hastighed for forbedring af symptomerne.

Wegener Granulomatosis (WG) og mikroskopisk polyangiitis (MPA): 375 mg / m2 IV givet en gang om ugen i 4 uger.

Sikkerheden og effekten af behandling med efterfølgende rituximab-kurser er ikke fastlagt.

PCP-profylakse anbefales til patienter med WG og MPA under behandlingen og i mindst 6 måneder efter den sidste rituximab-infusion.

Hvad er dosis af rituximab til børn?

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter (under 18 år) er ikke fastlagt.

I hvilken dosis er rituximab tilgængelig?

Opløsning 100 mg / 10 ml 500 mg / 50 ml

Rituximab bivirkninger

Hvilke bivirkninger kan der opleves på grund af rituximab?

Søg straks lægehjælp, hvis du oplever et af følgende tegn på en allergisk reaktion: nældefeber, åndedrætsbesvær, hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals.

Nogle mennesker, der modtager rituximab-injektioner, har reaktioner på infusionen (inden for 24 timer efter, at lægemidlet er injiceret i en vene). Fortæl straks din sygeplejerske, hvis du er svimmel, svag, svimmel, åndenød, eller hvis du har brystsmerter, hvæsen, hoster eller har et bankende hjerte eller en flagrende fornemmelse i brystet.

Rituximab øger risikoen for alvorlig virusinfektion i hjernen, der kan forårsage handicap eller død. Fortæl din læge med det samme, hvis du har symptomer som forvirring, koncentrationsbesvær, problemer med at tale eller gå, synsproblemer eller svaghed på den ene side af din krop.

Ring straks til din læge, hvis du har nogen af de andre alvorlige bivirkninger, selvom de opstår flere måneder efter, at du har fået rituximab, eller efter at din behandling er afsluttet:

feber, kulderystelser, kropssmerter, influenzasymptomer, svag eller træt følelse
vedvarende forkølelsessymptomer såsom tilstoppet næse, nysen, ondt i halsen
hovedpine, ørepine, smertefulde mavesår, sår i huden, varme eller hævelse med rødlig hud
smerte eller forbrænding ved vandladning, vandladning mindre end normalt
svær hududslæt med blærer, kløe, skrælning eller pus
svag puls, besvimelse, overaktiv refleks
muskelsvaghed, tæthed eller sammentrækninger
lændesmerter, blod i urinen, følelsesløshed eller prikkende fornemmelse omkring munden

Andre almindelige bivirkninger kan omfatte:

mild mavesmerter, kvalme eller diarré
muskelsmerter eller ledsmerter
rygsmerte
nattesved

Ikke alle oplever denne bivirkning. Der kan være nogle bivirkninger, der ikke er nævnt ovenfor. Hvis du er bekymret over bivirkninger, skal du kontakte en læge eller apotek.

Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende lægemidlet Rituximab

Hvad skal man vide, før man bruger rituximab?

Ved beslutningen om at bruge et lægemiddel skal risikoen ved at tage stoffet afvejes mod dets fordele. Dette er en beslutning, du og din læge vil tage. For dette lægemiddel skal følgende overvejes:

Allergi

Fortæl det til din læge, hvis du nogensinde har haft en usædvanlig eller allergisk reaktion på dette lægemiddel eller anden medicin. Fortæl også din sundhedspersonale, hvis du har andre typer allergier, såsom mad, farvestoffer, konserveringsmidler eller dyr. For ikke-receptpligtige produkter skal du læse ingrediensetiketter eller pakker omhyggeligt.

Børn

Der er ingen nøjagtige undersøgelser til at bestemme alderens forhold til virkningerne af rituximab-injektion i den pædiatriske population. Sikkerhed og effektivitet er endnu ikke fastlagt.

Ældre

Hidtil har der ikke været nogen præcise undersøgelser, der viser specifikke geriatriske problemer, der vil begrænse nytten af rituximab-injektion hos ældre. Imidlertid er ældre patienter mere tilbøjelige til at have aldersrelaterede infektioner og hjerte- og lungeproblemer, hvilket kan kræve forsigtighed hos patienter, der får rituximab-injektion.

Er rituximab sikkert for gravide og ammende kvinder?

Der er ingen tilstrækkelig undersøgelse af risikoen ved at bruge dette lægemiddel hos gravide eller ammende kvinder. Konsulter altid din læge for at afveje de potentielle fordele og risici, før du bruger denne medicin. Dette lægemiddel er inkluderet i risikoen for graviditetskategori C ifølge US Food and Drug Administration (FDA).

Følgende referencer til graviditetens risikokategorier i henhold til FDA:

A = Ingen risiko,
B = ikke i fare i flere undersøgelser,
C = Kan være risikabelt,
D = Der er positive tegn på risiko,
X = kontraindiceret,
N = Ukendt

Rituximab-lægemiddelinteraktioner

Hvilke lægemidler kan interagere med rituximab?

Selvom visse lægemidler overhovedet ikke skal bruges sammen, kan der i andre tilfælde bruges to forskellige stoffer sammen, selvom interaktioner er mulige. I dette tilfælde vil din læge muligvis ændre dosis, eller der kan være behov for andre forholdsregler. Fortæl din sundhedspersonale, hvis du tager andre receptpligtige eller ikke-receptpligtige lægemidler (over-the-counter).

Brug af denne medicin sammen med nogen af følgende lægemidler anbefales ikke. Din læge kan beslutte ikke at behandle dig med dette lægemiddel eller ændre nogle af de andre lægemidler, du tager: Rotavirusvaccine, Live

Brug af denne medicin sammen med nogen af følgende lægemidler anbefales normalt ikke, men det kan være nødvendigt i nogle tilfælde. Hvis de to lægemidler ordineres sammen, kan din læge ændre dosis, eller hvor ofte du bruger et eller begge lægemidler.

adenovirus vaccine type 4, live
adenovirus vaccine type 7, live
bacillus af calette- og guerinvaccine, levende
cisplatin
Influenzavirusvaccine, levende
vaccine mod mæslingevirus, levende
Vaccine mod fåresyge, levende
vaccine mod røde hunde, levende
koppevaccine
tyfus vaccine
vaccine mod varicella-virus
vaccine mod gul feber

Brug af denne medicin sammen med en af følgende lægemidler kan medføre en øget risiko for visse bivirkninger, men brug af begge lægemidler kan være den bedste behandling for dig. Hvis de to lægemidler ordineres sammen, kan din læge ændre dosis, eller hvor ofte du bruger et eller begge lægemidler.

Vaccine mod influenzavirus (subvirion)
neumokokvaccine polyvalent

Kan mad eller alkohol interagere med rituximab?

Visse medikamenter bør ikke bruges på eller omkring tidspunktet for at spise eller indtage visse typer mad, fordi interaktioner kan forekomme. Brug af alkohol eller tobak sammen med visse stoffer kan også medføre interaktioner. Diskuter med din sundhedspersonale brugen af stoffer sammen med mad, alkohol eller tobak.

Hvilke sundhedsmæssige forhold kan interagere med rituximab?

Tilstedeværelsen af andre medicinske problemer kan påvirke brugen af dette lægemiddel. Sørg for at fortælle din læge, hvis du har andre medicinske problemer, især:

en historie med angina (brystsmerter) eller
hjertesygdomme eller
en historie med hjerterytmeproblemer (for eksempel arytmier) eller
hepatitis B
infektion (for eksempel bakteriel, svampe eller viral)
Nyresygdom
en historie med lungeproblemer (fx astma, bronkitis)
Mave- eller tarmproblemer (fx tarmobstruktion, perforering, sår) - brug med forsigtighed. Det kan gøre tingene værre.

Rituximab overdosering

Hvad skal jeg gøre i en nødsituation eller overdosering?

I tilfælde af en nødsituation eller overdosering skal du kontakte den lokale alarmtjenesteudbyder (112) eller straks henvende dig til nærmeste hospitalets akutafdeling.

Hvad skal jeg gøre, hvis jeg savner en dosis?

Hvis du glemmer en dosis af dette lægemiddel, skal du tage den hurtigst muligt. Men når det nærmer sig tidspunktet for den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og vende tilbage til den sædvanlige doseringsplan. Dobbelt ikke dosis.

Hej sundhedsgruppe yder ikke lægelig rådgivning, diagnose eller behandling.